安全、有效、可及药品管理法提出要保障药品的（）

『题目』：药品管理法提出要保障药品的（）

1、中国大陆、中国澳门和中国台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（　　）

2、《中华人民共和国药品管理法》于1985年颁行后，在何年何月进行了重大修订

3、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

4、依法参与放射性药品行政管理的部门是

5、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业的新药品种设立

6、生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（）。

7、北京市行动计划实施细则共提出（）方面的保障措施

8、国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

9、我国药品监督管理工作的主管部门是

10、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

11、《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写字母为